FDA zabranjuje dva Vuse proizvoda za vaping s okusom mente

Dana 24. siječnja 2023., američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) izdala je nalog za zabranu stavljanja u promet (MDO) za dvije marke Vuse s okusom mentee-cigaretaproizvode koje prodaje RJ Reynolds Vapor, podružnica British American Tobacca.

Dva proizvoda zabranjena za prodaju su Vuse Vibe Tank Menthol 3,0% i Vuse Cirouložakmentol 1,5%.Tvrtki nije dopušteno prodavati ili distribuirati proizvode u SAD-u jer bi u suprotnom bili izloženi riziku od provedbe FDA-e.Tvrtke, međutim, mogu ponovno podnijeti zahtjev ili podnijeti novi zahtjev za rješavanje nedostataka u proizvodima koji su predmet naloga za odbijanje marketinga.

Ovo je drugi slučaj zabrane proizvoda e-cigareta ovog okusa nakon što je FDA u listopadu prošle godine izdala nalog za odbijanje stavljanja na tržište proizvoda s okusom mente tvrtke Logic Technology Development, podružnice Japan Tobacco Internationala.

VUSE

FDA je rekla da aplikacije za ove proizvode ne predstavljaju dovoljno snažne znanstvene dokaze koji bi pokazali da potencijalne dobrobiti za odrasle pušače nadmašuju rizike upotrebe kod mladih.

FDA je primijetila da dostupni dokazi ukazuju na to da nije s okusom duhanae-cigarete, uključujući okus mentolae-cigarete, "predstavljaju poznate i značajne rizike za privlačnost, prihvatanje i korištenje mladih."Nasuprot tome, podaci pokazuju da e-cigarete s okusom duhana nemaju istu privlačnost za mlade i stoga ne predstavljaju istu razinu rizika.

Kao odgovor, British American Tobacco izrazio je razočaranje odlukom FDA-e i rekao da će Reynolds odmah tražiti moratorij na provedbu i da će tražiti druge odgovarajuće načine kako bi omogućio Vuseu da nastavi isporučivati ​​svoje proizvode bez prekida.

“Vjerujemo da su proizvodi za vaping s okusom mentola ključni za pomoć odraslim pušačima da se drže podalje od zapaljivih cigareta.Odluka FDA-e, ako joj se dopusti da stupi na snagu, više će štetiti nego koristiti javnom zdravlju”, rekao je glasnogovornik BAT-a.Reynolds se žalio na odluku FDA-e o odbijanju stavljanja u promet, a američki je sud odobrio odgodu zabrane.

FDA


Vrijeme objave: 2. veljače 2023